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藥品集中帶量采購(gòu),藥價(jià)下降了,,藥品會(huì)否質(zhì)量不保,?藥企會(huì)否粗制濫造、不再花錢搞研發(fā),?
業(yè)內(nèi)人士與專家表示,,在保障藥品用量和回款的前提下,藥企愿意以價(jià)換量,,且仍有利潤(rùn)空間,;中標(biāo)藥品要通過國(guó)家一致性評(píng)價(jià),意味著質(zhì)量有把控,;降藥價(jià),,主要是通過帶量采購(gòu)降低營(yíng)銷成本,無需擠壓研發(fā)成本,,還促使藥企用療效,、創(chuàng)新來競(jìng)爭(zhēng),有助行業(yè)提質(zhì)升級(jí),。
近日,,“4+7城市藥品集中帶量采購(gòu)”試點(diǎn)引起熱議。據(jù)悉,,這11座試點(diǎn)城市的25種中標(biāo)藥品,,原來采購(gòu)價(jià)為每年77億元,現(xiàn)在僅需19億元,。有評(píng)論稱,,這是“史上最能砍價(jià)”的招采改革。
藥品價(jià)格降了,,質(zhì)量會(huì)不會(huì)受影響,?藥企的積極性,又該如何保障,?
擠水分
控制流通成本
仍有利潤(rùn)空間
藥品集中帶量采購(gòu),,帶來的降價(jià)是怎么個(gè)降法?
“阿托伐他汀鈣片,,原價(jià)39.5元,,中標(biāo)價(jià)6.6元,。”北京嘉林藥業(yè)股份有限公司商務(wù)總經(jīng)理李成福介紹,;“孟魯司特鈉片劑,,原研藥賣6.4元,我們賣3.88元,,降價(jià)后仍能維持合理利潤(rùn)?!鄙虾0脖厣扑幖夹g(shù)有限公司總經(jīng)理季冉說道,。
此外,還有“廝殺”異常激烈的硫酸氫氯吡格雷片,。中標(biāo)企業(yè)深圳信立泰,,最早在國(guó)內(nèi)通過一致性評(píng)價(jià),但遭遇到了采用低價(jià)戰(zhàn)略的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手,。于是,,該藥企下決心,從60.3元降價(jià)到22.26元,,最終贏得競(jìng)標(biāo),。“帶量采購(gòu)的前提下,,我們可以大幅降價(jià),。”信立泰區(qū)域商務(wù)經(jīng)理曾智表示,。
值得關(guān)注的是,,這次有兩家外企成為“黑馬”,實(shí)現(xiàn)了原研藥“專利懸崖”——原研藥吉非替尼片降價(jià)76%,,福辛普利鈉片降價(jià)68%,,比周邊國(guó)家和地區(qū)價(jià)格低25%以上。阿斯利康制藥公司有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,,為了中標(biāo),,他們的吉非替尼片已降至全球最低價(jià)。
據(jù)了解,,所有15家中標(biāo)藥企,,出于占領(lǐng)市場(chǎng)、取代原研藥,、轉(zhuǎn)型新產(chǎn)品等原因,,均表示:在保障藥品用量和回款的前提下,可以考慮以價(jià)換量,,壓減流通成本,。
而原本市場(chǎng)占優(yōu)的一些藥企,,這回卻吃了“敗仗”。某大型藥企銷售經(jīng)理說,,還真沒料到競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手這么敢降價(jià),,“藥品想進(jìn)入市場(chǎng),有很高的流通成本,,先要想辦法進(jìn)醫(yī)保,,再進(jìn)各地招標(biāo),最后要進(jìn)醫(yī)院,,結(jié)果藥價(jià)被代理商和醫(yī)藥代表層層推高,,在許多地區(qū)都是這種情況?!笨紤]到藥品市場(chǎng)推廣要花錢,,該藥企“保守”報(bào)價(jià),最終與中標(biāo)失之交臂,。
無獨(dú)有偶,,在被調(diào)研的17家“落選”藥企中,未料到對(duì)手大幅降價(jià),、自身不愿降低流通成本的,,因此未能中選的,不在少數(shù),。
在一些醫(yī)藥專家看來,,此次“4+7”出現(xiàn)藥企“紅海搏殺”的局面,屬于意料之中,。大降價(jià),,降下來的是藥品在流通環(huán)節(jié)的虛高水分。由于“4+7”采購(gòu)方承諾中標(biāo)藥品的用量和回款,,這才讓一些藥企主動(dòng)砍掉市場(chǎng)推廣,、公關(guān)營(yíng)銷的費(fèi)用。再加上中標(biāo)藥企大多控制著原料來源,,成本基本鎖定,,所以敢于大幅降價(jià)。
這次“4+7”帶量采購(gòu)的25種藥品,,平均降價(jià)52%,。然而,就算砍半價(jià),,藥企也還是有利潤(rùn)空間的,。審計(jì)署曾做過兩次調(diào)查,發(fā)現(xiàn)很多藥品的生產(chǎn)成本只占藥價(jià)的一小部分,,所以即便降一半,,利潤(rùn)空間仍有保障,。
保質(zhì)量
藥品需經(jīng)評(píng)測(cè)
監(jiān)管持續(xù)加碼
有人擔(dān)心:藥價(jià)降了,患者會(huì)不會(huì)因此吃到劣質(zhì)藥,?
“4+7”的招采規(guī)則寫得很清楚:入圍藥品為通過國(guó)家一致性評(píng)價(jià)的仿制藥或原研藥,。這意味著,藥品質(zhì)量是有保證的,,不是只顧便宜不管好壞,。
帶量采購(gòu),上海已經(jīng)先行試點(diǎn)3年,。3家當(dāng)?shù)氐娜揍t(yī)院都表示,,這幾年使用中標(biāo)的國(guó)產(chǎn)仿制藥,并未出現(xiàn)質(zhì)量問題,。原來,當(dāng)初上海自建了一套藥品“質(zhì)量綜合評(píng)價(jià)指標(biāo)體系”,,對(duì)入圍招標(biāo)藥品的生產(chǎn),、檢驗(yàn)、流通,、環(huán)保等各環(huán)節(jié)都有認(rèn)證和規(guī)范,,藥品中標(biāo)后還有持續(xù)的跟蹤檢查。上海的這套經(jīng)驗(yàn),,已被納入此次“4+7”集中帶量采購(gòu)當(dāng)中,。
“2015年上海剛試點(diǎn)時(shí),很多醫(yī)院科主任不愿用中標(biāo)仿制藥,,覺得藥價(jià)太便宜,,可能質(zhì)量差。但幾年執(zhí)行下來,,卻發(fā)現(xiàn)效果不錯(cuò),。這次‘4+7’中標(biāo)的仿制藥都通過了國(guó)家一致性評(píng)價(jià),我們就更敢拍板用了,?!鄙虾=淮筢t(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院藥學(xué)部主任林厚文說。
要破除患者和醫(yī)生對(duì)國(guó)產(chǎn)仿制藥的不信任,,需要醫(yī)院加強(qiáng)對(duì)醫(yī)生的用藥引導(dǎo),,也需要醫(yī)生加強(qiáng)對(duì)患者的解釋說明。上海交大醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院藥劑科主任卞曉嵐介紹,,上海第一批試點(diǎn)時(shí),,有藥品降價(jià)80%,患者起初不大信任,,而通過一段時(shí)間的使用,,打消了對(duì)質(zhì)量的疑慮,。這有賴于醫(yī)院與藥師、護(hù)士和臨床醫(yī)生的溝通,。
上海的實(shí)踐力證,,加強(qiáng)監(jiān)管可以確保藥品質(zhì)量的穩(wěn)定可靠。上海帶量采購(gòu)試點(diǎn)3年多來,,對(duì)中標(biāo)藥品所有批次的檢驗(yàn)結(jié)果全部符合國(guó)家檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),,每批次近紅外光譜檢測(cè)均顯示質(zhì)量穩(wěn)定。
近日,,國(guó)家藥監(jiān)局又出臺(tái)了《關(guān)于加強(qiáng)藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)期間藥品監(jiān)管工作的通知》,,這將有助于進(jìn)一步為中標(biāo)藥品的質(zhì)量安全保駕護(hù)航。
促競(jìng)爭(zhēng)
倒逼藥企創(chuàng)新
推動(dòng)行業(yè)升級(jí)
在“4+7”集中帶量采購(gòu)下,,采購(gòu)方對(duì)藥品的用量和回款都給了保障,,中標(biāo)藥企不再擔(dān)心高昂的流通成本。這種情況下,,原來藥企通過醫(yī)藥代表“公關(guān)”及“帶金銷售”的市場(chǎng)推廣模式,,將很難維系。
那么,,降藥價(jià)會(huì)不會(huì)給藥企潑冷水,,打擊他們創(chuàng)新的積極性?
首先,,降藥價(jià)的原因,,主要是通過帶量采購(gòu)降低了生產(chǎn)、營(yíng)銷成本,,并不需要擠壓研發(fā)成本,。此外,創(chuàng)新藥的研發(fā)更多還是靠風(fēng)投,、科創(chuàng)板等資本市場(chǎng)的融資,,和仿制藥的銷售利潤(rùn)關(guān)系沒那么大。
有醫(yī)藥專家判斷,,在提質(zhì)創(chuàng)新的過程中,,行業(yè)陣痛期肯定是有的。只有去掉醫(yī)藥行業(yè)低效,、散亂的部分,,中國(guó)才能從仿制藥大國(guó)變?yōu)榉轮扑帍?qiáng)國(guó)。
有藥企敏感捕捉到,,競(jìng)爭(zhēng)規(guī)則已經(jīng)改變,。一家中標(biāo)企業(yè)的負(fù)責(zé)人說:“新的競(jìng)爭(zhēng)規(guī)則,正在倒逼藥企做出選擇:要么改變,,要么淘汰,?!彼幤凡少?gòu)新舉措,對(duì)提升我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度,、提升藥品創(chuàng)新能力和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力具有重要意義,。
“過去,有些藥企靠‘公關(guān)’來競(jìng)爭(zhēng)?,F(xiàn)在,,則要通過療效、性價(jià)比來競(jìng)爭(zhēng),?!睆?fù)旦大學(xué)社會(huì)發(fā)展與公共政策學(xué)院教授梁鴻說,“‘活下來’的藥企,,才有希望做大做強(qiáng),。”
當(dāng)然,,國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)剛剛開始試點(diǎn),,在一些方面仍有探索的空間:例如,貨源是獨(dú)家好還是兩三家更合適,?怎么更好地跟蹤評(píng)價(jià)藥品質(zhì)量?監(jiān)管部門之間的聯(lián)動(dòng)怎么加強(qiáng),?這些問題的答案,,還需要在實(shí)踐中進(jìn)一步摸索、尋找,。

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