今日,，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案》（下稱《方案》）,，《方案》指出,，將選擇北京,、天津等11個城市作為試點(diǎn)城市,，國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn),，實現(xiàn)藥價明顯降低,，減輕患者藥費(fèi)負(fù)擔(dān),。

　　《方案》提出目標(biāo)任務(wù),，選擇北京、天津,、上海,、重慶和沈陽、大連,、廈門,、廣州、深圳,、成都,、西安11個城市，從通過質(zhì)量和療效一致性評價（含按化學(xué)藥品新注冊分類批準(zhǔn)上市,，簡稱一致性評價,，下同）的仿制藥對應(yīng)的通用名藥品中遴選試點(diǎn)品種,，國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)，實現(xiàn)藥價明顯降低,，減輕患者藥費(fèi)負(fù)擔(dān),；降低企業(yè)交易成本，凈化流通環(huán)境,，改善行業(yè)生態(tài),；引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范用藥，支持公立醫(yī)院改革,；探索完善藥品集中采購機(jī)制和以市場為主導(dǎo)的藥品價格形成機(jī)制,。

　　《方案》明確集中采購范圍及形式：

　　參加企業(yè)。經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),、在中國大陸地區(qū)上市的集中采購范圍內(nèi)藥品的生產(chǎn)企業(yè)(進(jìn)口藥品全國總代理視為生產(chǎn)企業(yè)),，均可參加。

　　藥品范圍,。從通過一致性評價的仿制藥對應(yīng)的通用名藥品中遴選試點(diǎn)品種,。

　　入圍標(biāo)準(zhǔn)。包括質(zhì)量入圍標(biāo)準(zhǔn)和供應(yīng)入圍標(biāo)準(zhǔn),。質(zhì)量入圍標(biāo)準(zhǔn)主要考慮藥品臨床療效,、不良反應(yīng)、批次穩(wěn)定性等,，原則上以通過一致性評價為依據(jù),。供應(yīng)入圍標(biāo)準(zhǔn)主要考慮企業(yè)的生產(chǎn)能力、供應(yīng)穩(wěn)定性等,，能夠確保供應(yīng)試點(diǎn)地區(qū)采購量的企業(yè)可以入圍,。入圍標(biāo)準(zhǔn)的具體指標(biāo)由聯(lián)合采購辦公室負(fù)責(zé)擬定,。

　　集中采購形式,。根據(jù)每種藥品入圍的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量分別采取相應(yīng)的集中采購方式：入圍生產(chǎn)企業(yè)在3家及以上的，采取招標(biāo)采購的方式,；入圍生產(chǎn)企業(yè)為2家的,，采取議價采購的方式；入圍生產(chǎn)企業(yè)只有1家的,，采取談判采購的方式,。

【糾錯】

責(zé)任編輯： 張樵蘇