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藥監(jiān)部門依法從嚴(yán)對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗作出行政處罰
2018-10-16 19:20:10 來(lái)源: 新華網(wǎng)
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  新華社北京10月16日電(記者趙文君)16日,,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局和吉林省食品藥品監(jiān)督管理局依法從嚴(yán)對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司(以下簡(jiǎn)稱“長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司”)違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗作出行政處罰,。

  行政處罰決定書載明,長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司存在以下八項(xiàng)違法事實(shí):一是將不同批次的原液進(jìn)行勾兌配制,,再對(duì)勾兌合批后的原液重新編造生產(chǎn)批號(hào),;二是更改部分批次涉案產(chǎn)品的生產(chǎn)批號(hào)或?qū)嶋H生產(chǎn)日期;三是使用過期原液生產(chǎn)部分涉案產(chǎn)品,;四是未按規(guī)定方法對(duì)成品制劑進(jìn)行效價(jià)測(cè)定,;五是生產(chǎn)藥品使用的離心機(jī)變更未按規(guī)定備案;六是銷毀生產(chǎn)原始記錄,,編造虛假的批生產(chǎn)記錄,;七是通過提交虛假資料騙取生物制品批簽發(fā)合格證;八是為掩蓋違法事實(shí)而銷毀硬盤等證據(jù),。

  行政處罰決定書認(rèn)定,,上述行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例,以及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《生物制品批簽發(fā)管理辦法》等法律法規(guī)和規(guī)章,。

  依據(jù)行政處罰管轄有關(guān)規(guī)定,,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局和吉林省食品藥品監(jiān)督管理局分別對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司作出多項(xiàng)行政處罰。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局撤銷長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司狂犬病疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字S20120016)藥品批準(zhǔn)證明文件,;撤銷涉案產(chǎn)品生物制品批簽發(fā)合格證,,并處罰款1203萬(wàn)元。吉林省食品藥品監(jiān)督管理局吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》,;沒收違法生產(chǎn)的疫苗,、違法所得18.9億元,處違法生產(chǎn),、銷售貨值金額三倍罰款72.1億元,,罰沒款共計(jì)91億元;此外,,對(duì)涉案的高俊芳等14名直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員作出依法不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的行政處罰,。涉嫌犯罪的,由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任,。

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藥監(jiān)部門依法從嚴(yán)對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗作出行政處罰-新華網(wǎng)
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